据市药品监视办理局动静，近日，正在市药监局优先审评通道的支撑下，第二类医疗器械下肢外骨骼康复锻炼机械人快速获批上市，成为市首个以“机械人”定名获批上市的医疗器械产物，该产物源自国度沉点研发打算课题，课题聚焦失稳锻炼外骨骼的高和婉取自顺应按需辅帮等环节手艺，提出基于人机耦合取活动企图识此外自顺应辅帮力及时调理方案，研发出个性化高和婉下肢康复外骨骼，该产物将为下肢功能妨碍人群供给更精准、更无效、更个性化的康复锻炼，填补了市鄙人肢康复后期精准化干涉取正在线监测锻炼一体化方面的手艺空白。此后，市药监局将继续深化优先审评办事机制，鞭策更多“智制”医疗器械加快，为患者供给更高质量的立异产物。

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2025-12-26 19:24